CALIBRACIÓN DE EQUIPAMIENTO MÉDICO E INCLUSIÓN DE HERRAMIENTAS INTERPRETATIVAS Y ANALÍTICAS EN LA ELABORACIÓN DE INSTRUCTIVOS Y PLANTILLAS DE CALIBRACIÓN
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UNIVERSIDAD SURCOLOMBIANA
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Resumen
El proyecto realizado consiste en la optimización de los procesos de calibración de equipamiento médico por medio del mejoramiento de las herramientas empleadas en estos procesos tales como instructivos y plantillas de calibración, y esto se logra a partir de la inclusión de elementos adicionales que surgen de la estimación de nuevos factores que intervienen en los procesos de calibración de uno o varios equipos médicos y los cuales son ajenos a los parámetros que normalmente son considerados en las recomendaciones internacionales y la normatividad vigente de un determinado proceso de calibración.
Los nuevos factores considerados son identificados e individualizados de diferente manera para cada uno de los procesos de calibración, sin embargo, todos son producto de la experiencia adquirida y del proceso de observación que se llevó a cabo durante la realización de las calibraciones; estos factores en la mayoría de los casos en los que se consideró necesario, fueron validados a través de la realización de estudios que cumplen con las especificaciones estipuladas en la norma ICONTEC 17025 numeral 5.4.5.1 y 5.4.5.2, además se integró la argumentación teórica necesaria en el respectivo instructivo de calibración, y como elemento principal, se materializa el planteamiento desarrollado en la plantilla de calibración aplicando condicionamientos, mensajes y alertas, de esta manera se logra optimizar los procedimientos y las herramientas logísticas empleadas en las calibraciones.
También se plantea un marco contextual que permite ubicar tanto la metrología biomédica en Colombia, así como también el lugar y la relevancia de este proyecto en las actividades relacionadas con la metrología biomédica, permitiendo establecer el impacto que puede tener este proyecto en las actividades metrológicas que se llevan a cabo en PAMEB S.A.S.
Descripción
Palabras clave
CALIBRACIÓN , METROLOGÍA , BIOMÉDICA , CONTEXTO , NORMATIVIDAD , INSTRUCTIVOS , PLANTILLAS , VALIDACIONES
